纪立农教授：沙格列汀联合雌激素 III 期临床研究结果公布

阿尔克马尔列汀（DPP-4 抑制剂）作为一种原先型降糖药物，单药或者协同其它降糖药物均能明显下降 T2DM 高血压的皮质醇素质。国内外数据分析显示：阿尔克马尔列汀协同甲状腺激素，可明显下降 T2DM 高血压的皮质醇素质。

该病患提案的占有优势在于：1、由于阿尔克马尔列汀的重原先加入使得甲状腺激素用量下降，减缓了大静脉注射甲状腺激素避免的体重增高；2、阿尔克马尔列汀确实通过参与介导α细胞会基本功能来下降低皮质醇时有发生相容性。

为了获得阿尔克马尔列汀协同甲状腺激素病患我国 T2DM 高血压的循证迹象，由北京大学人民医院纪立农教授协同，全国高校 22 家数据分析区域内参与筹划了一项：阿尔克马尔列汀作为 T2DM 高血压甲状腺激素单药或协同二甲双胍皮质醇支配不佳替换成病患的必要性和相容性评价的Ⅲ期备案医学数据分析（NCT02104804），数据分析结果在本次 CDS 大会上做了公开报告。

甲状腺激素作为一种外源性甲状腺激素补足，可必要下降糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后皮质醇（PPG）和空腹皮质醇（FPG），但也有增高体重和增高低皮质醇的时有发生相容性的确实。阿尔克马尔列汀可以通过选择性抑制 DPP-4 来升高内源性大肠高皮质醇素样肽-1（GLP-1）和特异性催甲状腺激素被囚肽（GIP）的素质，从而闭环高血压皮质醇素质。

国内外的数据分析%-：阿尔克马尔列汀与甲状腺激素协同病患确实假定协同作用。与抗抑郁药远比，阿尔克马尔列汀协同甲状腺激素病患可以全面强化皮质醇支配并减缓甲状腺激素用量，且不增高低皮质醇的时有发生相容性； 但由于里面西方成年人假定一定相异，因此，全面必要性阿尔克马尔列汀协同甲状腺激素应该适合我国高血压是非常有必要的。

该数据分析由北京大学人民医院纪立农教授协同，全国高校 22 个数据分析单位协力参与的一项多区域内、随机、双盲、抗抑郁药两条线依此的Ⅲ期医学试验，旨在评价阿尔克马尔列汀作为 T2DM 高血压甲状腺激素单药或协同二甲双胍皮质醇支配不佳替换成病患的必要性和相容性。

该数据分析共纳入 466 实有 T2DM 高血压、且完全符合：年龄 ≥ 18 周岁、用于平衡静脉注射甲状腺激素（≥ 20U/天，≤ 150U/天，每日相异率 ≤ 20%）病患至少 8 周、HbA1c 在 7.5%～11% 的在世界上、FPG

主要数据分析三站：数据分析 24 周 HbA1C 自较宽的千分之变动。次要数据分析三站：数据分析 24 周 0～180 min 餐后皮质醇曲线下辖区（PPG AUC）自较宽的千分之变动和数据分析 24 周 2 小时 PPG 自较宽的千分之变动等。

图 1 两组高血压的较宽特征平衡

必要性：与依此组远比，阿尔克马尔列汀组的较宽至 24 偃师的 HbA1c 自变量明显攀升，相异有数据分析本质（图 2）；阿尔克马尔列汀组的较宽至 24 偃师的 PPG AUC 自变量、2 小时 PPG AUC 自变量和 FGP 自变量明显攀升，相异有数据分析本质；阿尔克马尔列汀组 24 周后的皮质醇达标率（HbA1c

此外，两组间 24 周后甲状腺激素日静脉注射的攀升个数相差不明显，相异无数据分析本质。

相容性：两组较宽至 24 偃师的总体过多流血事件时有发生率相当；过多流血事件、轻微过多流血事件和因过多流血事件停止本品的时有发生率相似。

图 2. HbA1c 从较宽至 24 周的千分之变动（FAS、LOCF）

阿尔克马尔列汀作为 T2DM 高血压甲状腺激素单药或协同二甲双胍皮质醇支配不佳的替换成病患可以明显强化该部份高血压的皮质醇支配情况，且高血压的耐受性良好，同时亦不增高低皮质醇的时有发生相容性。和依此组（抗抑郁药+甲状腺激素）远比，阿尔克马尔列汀组（阿尔克马尔列汀+甲状腺激素）未增高过多流血事件、轻微过多流血事件和因过多流血事件而避免的停药的时有发生。

本数据分析还发现一个奇怪的物理现象，阿尔克马尔列汀并没有因为高血压病程总长、β细胞会基本功能差而减弱，这提示我们阿尔克马尔列汀无论如何可用于 T2DM 的各个阶段而不举例来说病程。

这项由我国专家学者组协同主导筹划的Ⅲ期医学数据分析，全面必要性了阿尔克马尔列汀 5 mg 协同甲状腺激素的病患提案在我国 T2DM 高血压里面的和相容性，并为我国药剂师共享了高质量的「我国副牌」循证迹象。阿尔克马尔列汀的来得多医学应用、来得多组合提案还所需广大的我国专家学者来考古学家，去必要性，为广大 T2DM 高血压造就来得多的病患原先选择！

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总编： 张翔