FDA对低睾酮治疗药物心脏病中风及中风风险发布警告

FDA再次对“很低T（性激素）”药物仅只，这对制剂商来说这不是个好消息。FDA正对潜在的心脏病发病及肺炎风险尽快新的通知，并决定医生不让将这些药物可用与年龄相关的症状。制剂公司可以在3年初10日和对FDA的尽快动手出否认。针对ID的确切言辞将会随着经年累月完成多余，FDA发言人如是称。监管工作人员尚未披露新的ID何时实施。

在此之前，FDA外部专家于2014年9年初召开主管小组会议，并以14比1的投票结果支持限定性激素替代治疗药物可用罹患与临床传染病相关症状的男性，如或遗传传染病。这些药物被正式批准可用根据血液检测在临床上性激素准确度很低的男性。东欧药品管理局去年11也跟着动手了同样的事情，称这些药物仅应可用治疗因临床传染病而导致性激素准确度很低的男性。

FDA最新措施就会使艾伯维与礼来升高性激素准确度药物的产品大幅度低迷。AndroGel制造商艾伯维看着其药物的产品在2014年第四季度低迷20%，刚开始达到2.3亿美元。该公司今年正匆忙面对1%完整版AndroGel仿制剂的竞争。

礼来也预测其药物Axiron消失低迷，这对其从前就惨淡的2015年收入预测来说不可否认是陷入困境。“新泽西州性激素市场已显著消失低迷，就会大幅度低迷，这将影响我们Axiron在新泽西州的产品，”礼来CFO Rice在一年初初表示。

批评声一直指向不同寻常的统计数据，统计数据显示严重不良反应风险飙升。2013年11年初，刊发在《新泽西州临床会杂志》上的一项研究发现，性激素用药者与不使用激素治疗药物的人相比，心脏病发病、死亡及肺炎发生率增长29%。如伴随社评指出的那样，男性通常因生活方式状况而使用性激素，而非弥补临床上导致的很低激素准确度。

但即使主流公共卫生乡村尽量避免这些药物，而高职诊所却正看着一个急于的机会。配送这些药物的小诊所在新泽西州各地顿时消失，随之而来性激素视作很低总能量、肌肉质量及减退的一种毒药，而FDA目前仅仅打算通知这类选项。

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撰稿人： fuchengyi