粉色小药丸「成年人伟哥」或将于 10 月 17 日上市

全因，首个用于外科手术绝经晚期成年人减退的药物——钠立班丝一氧化氮（flibanserin ）获得 美国食品和制剂管理局（FDA）批准。萌芽三洋的 CEO 暗示，钠立班丝一氧化氮将使用商品名「Addyi」，预定于 10 月 17 日主板。

减退语言障碍（Hypoactive sexual desire disorder，HSDD）是由不良情绪或人际交往语言障碍而引起的一种持续性低下。HSDD 一般激发于先前没有任何持续性语言障碍人群，其主要展示出为对性活动、性情景或性伴侣的无感。

长期以来以来，成年人持续性语言障碍的外科手术是以外 FDA 在内的一个大挑战。钠立班丝一氧化氮的获批，却是是持续性移向的成年人一个大传道。

临床研究证据

临床研究试验得出结论：

1. 钠立班丝一氧化氮可显著改善 成年人持续性语言障碍、低下和不良情绪造成的性冷淡。

2. 不仅如此，钠立班丝一氧化氮 减低了成年人的性愉悦。

大约超过 10% 的受试者暗示性愉悦减低，性冷淡得以加剧。

3. 但试验并未证明 钠立班丝一氧化氮可 减低成年人的持续性。

4. 药物方面，临床研究试验发现酒后使用 钠立班丝一氧化氮、钠立班丝一氧化氮与 CYP3A4 抑制剂联用大多可能引起导致的眩晕和神志不清。

FDA 特别警示，禁止 钠立班丝一氧化氮用于 酗酒、使用 CYP3A4 抑制剂或有肝损伤的病患。

注意事项

钠立班丝一氧化氮 是激素 1A 受体GABA和激素 2A 受体拮抗剂，其加剧持续性语言障碍和舒缓负荷的效用机制尚不明确。

钠立班丝一氧化氮 最主要的药物为头晕，眩晕，焦虑，疲乏和口干。但若在睡前服用，眩晕、神志不清和之前枢系统紊乱（失眠、眩晕）等药物可一定总体上得以过重。

病患服药 8 周后，若症状未有改善，应停止使用。

钠立班丝一氧化氮在使用过程之前出现的不良反应大多可在 FDA 制剂监督网实 时查阅（只见本文数据压缩接收者）。

临床研究内涵

伟哥的巨大取得成功，进一步各大三洋巨头将目光侧重于成年人持续性语言障碍病患。钠立班丝一氧化氮是迄今为止较取得成功的「成年人伟哥」之一。然而，由于其一系列的药物， FDA 曾两次拒绝其主板。从药物制造到获许，钠立班丝一氧化氮走回了一段艰难的道路。今年 6 月 5 日，FDA 通过的一项安全建言，为钠立班丝一氧化氮的获批起到持久效用。钠立班丝一氧化氮的获许，对于 HSDD 药物制造具有里程碑内涵。

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编辑： 王妍